健帆生物(300529)股吧_健帆生物股票行情分析

所属板块

HS300_ MSCI中国 创业板综 创业成份 富时罗素 广东板块 融资融券 深成500 深股通 医疗器械概念 医疗行业 转债标的

经营范围

医疗器械、仪器设备及其零配件以及与产品相关的软件产品的研发、制造、销售及技术咨询与服务;药品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品、保健食品、保健用品、医用包装材料、消毒剂、生物培养基、生物制品、生物试剂、化学试剂(不含危险化学品)、卫生材料及医药用品、生物材料、医用高分子材料、特种复合材料及制品、精细化工材料、洗涤用品、电池、化工产品(不含有毒有害、易燃易爆及危险化学品)及相关产品的研发、制造、销售及技术咨询与服务;医用计算机软件产品的开发、销售及系统管理与维护(法律、法规和国务院决定禁止的不得经营;依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);医疗科技、信息科技、生物科技领域内的技术开发、技术转让、技术推广服务、技术咨询;兼营医疗服务、自有房屋租赁及销售、机械设备租赁、普通货运;货物及技术的进出口业务(不含国家禁止和限制的货物及技术)。

血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售

公司是具有创新技术的血液净化产品提供商,主要从事血液灌流相关产品及设备的研发、生产与销售,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液净化设备等产品广泛应用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等领域的治疗,可有效挽救患者生命或提高病患者生活质量。作为手术、药物之外的第三种疗法,血液净化技术正越来越广泛的用于各种疑难危重疾病的临床治疗。

医疗器械行业

随着我国人口老龄化进程的加快,慢性肾病(CKD)的患者人数日益增多。根据2012年发表在《柳叶刀》杂志上的首个全国性慢性肾病横断面调查显示,不同地区间的慢性肾病患病率差异较大,总患病率为10.8%,因此预计全国慢性肾病患者约1.4亿人。慢性肾病是不可治愈的疾病,不断发展将演变为终末期肾病即尿毒症(ESRD),导致水电解质及代谢废物蓄积在患者体内,需进行血液净化治疗。根据全国血液净化病例信息登记系统数据,截至2018年我国血液透析患者约58万人,新增12.5万人患者。根据行业调研数据,估计我国实际尿毒症患者人数已接近300万人,且未来3-5年有望以15%左右的复合增速持续增长。随着我国老龄化进程的推进以及糖尿病、高血压等慢病人群的扩大,我国血透市场快速扩容的趋势已较为明显。

领先的研发实力及技术优势

公司系国家高新技术企业,“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目曾获“2009年国家科技进步二等奖”,承担两项“国家重点新产品项目”、三项“国家级火炬计划项目”;被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”,是全国首批、广东省第二家通过医疗器械GMP检查的企业,承担了多项国家级及省级科技及产业化项目;公司连续八年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业、广东省知识产权优势企业、广东省战略性新兴产业培育企业;具有强大的自主研发能力,获批组建广东省血液净化工程技术研究开发中心、省级企业技术中心、博士后科研工作站、院士工作站、博士工作站等多个科研平台。中国工程院陈香美院士受聘担任我公司暨广东省血液净化工程技术研究开发中心首席医学顾问。在临床应用研究方面,与国内八十余家大型医院建立了紧密的科研协作关系。公司自身拥有170名硕士,11名博士,专业覆盖了高分子合成、有机合成、生物工程、医用生物工程材料、临床医学、分子生物学、临床检验、基础医学、免疫学等。公司持续重视研发投入,报告期内研发投入为6,845.16万元,占公司营业总收入的4.78%,同比增长48.36%。报告期内公司新获授权的专利16项,其中12个实用新型,4个外观设计(包括1个美国外观专利)。截止到本报告期末,公司及控股子公司共拥有授权专利190项,其中发明专利41项(包括1项美国授权专利),实用新型127个,外观设计22个(其中包括1个美国外观专利)。

先进的营销方式及完善的营销组织架构

公司营销体系下设有900多人的专业学术推广队伍,在不断的市场推广过程中探索出符合行业特点及自身经营能力的整体营销方式,营销体系下设市场中心、销售中心、客户服务中心,各中心综合协调,面向市场共同承担公司的市场销售工作。其中市场中心是整个营销体系的核心与发动机,承担发起各种大、中型学术推广活动、患者科普教育及产品技术培训活动等,能向市场推广血液灌流这一新兴医疗技术;销售中心承担各区域内的学术推广工作,并应各区域医院或经销商的要求组织技术培训;客户服务中心负责对公司举办的各学术推广活动进行分析总结,并负责客户的远程维护及服务工作,各部门协作形成了多角度、多层次立体的学术推广体系。公司以专业化的学术推广、科普教育及产品技术培训为主的营销工作为血液灌流技术这一新兴医疗手段能够迅速被医院及医护人员接受并掌握奠定了基础,提高了医院终端和消费者对公司产品的认可度,增强了客户的粘性和忠诚度,为公司业务的持续、快速发展提供了保障。

系统的产品质量控制能力

血液灌流器作为一次性使用无菌Ⅲ类医疗器械,产品的使用直接关系到病患者健康和生命安全。血液灌流器产品生产企业受到市场监督管理局等部门的严格监管;产品从设计开发、采购、生产、销售和售后服务等环节必须按规范要求进行全程管控。公司自成立以来,就将质量作为企业发展的核心工作。公司于2005年建立了质量管理体系,覆盖产品的设计开发、生产和服务全过程,同年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。公司产品一次性使用血液灌流器和PGA带针缝合线于2011年5月通过无菌类和植入类医疗器械生产质量管理规范检查,成为全国首批、广东省第二家通过检查的企业。公司建立的标准体系结构合理,运行有效,连续八年被评为广东省质量信用A类医疗器械生产企业。

研发中心扩建项目

为提升公司核心竞争力,提高公司研发能力,保持竞争优势,本公司拟投资7,208.00万元用于扩建本公司研发中心,其中固定资产投资4,768.00万元(其中建设投资3,103.00万元、机器设备1,665.00万元)及运营费用2,440.00万元(其中研发项目经费1,400.00万元、其他运营费用1,040.00万元)。本项目建设投资主要为健帆园研发楼建设,其总建筑面积为10,493平方米,其中地上建筑面积为9,600平方米,地下(负一层)建筑面积为893平方米。项目建设实施拟2年时间完成。

生产基地扩建项目

本项目已取得广东省发展改革委员会颁发的备案编号为110400277029006号的《投资项目备案证》,同时,珠海市环境保护局出具珠高环建【2011】35号批复,同意本项目实施。本项目总投资14,159.00万元,其中建设投资7,923.00万元,设备购置3,179.00万元,其他费用1,057.00万元,铺底流动资金2,000.00万元。本项目将在现有生产能力基础上,购置仪器设备,扩建生产线,完善并扩充生产平台,提升产能,提高公司在制造环节的竞争力,为公司高速发展提供保障。项目达产后,年均新增销售收入64,004.00万元,新增净利润14,394.00万元。项目计划在二年内建设完成。本项目投资回收期4.3年(税后),财务内部收益率47.9%(税后),财务收益良好。

生产基地扩建二期项目

本项目已取得广东省发展改革委员会颁发的备案编号为140400515319005号的《投资项目备案证》,同时,珠海市环境保护局出具珠高环建【2014】15号批复,同意本项目实施。本项目总投资15,575.00万元,其中建安投资4,649.00万元,设备购置7,801.00万元,其他费用1,125.00万元,铺底流动资金2,000.00万元。本项目将在现有生产能力基础上,购置仪器设备,扩建生产线,完善并扩充生产平台,提升产能,提高公司在制造环节的竞争力,为公司高速发展提供保障。项目计划在二年内建设完成。

研发中心扩建二期项目

为进一步提升公司品牌和市场竞争力,提高公司研发能力,实施企业产品创新战略和产业化发展的需求,继续保持企业在国内外血液吸附领域的领先优势,本公司拟投资6,850.90万元(其中拟投入募集资金4,682.00万元)用于研发中心扩建二期项目,其中括固定资产投资4,951.30万元(其中场地购建及装修3,600.00万元、机器设备1,351.30万元)及运营费用1,899.60万元(其中研发项目经费1,650.00万元、其他运营费用249.60万元)。(1)建设规模①总部科研楼装修改造及设备购置。②北京医疗设备研究所:公司于2013年12月收购全资子公司北京健帆,北京健帆主要进行DX-10型血液净化机等血液净化设备的生产与销售。血液净化机等血液净化医疗设备为公司主营产品之一,公司拟在北京设立医疗设备研究所以加强血液净化设备的研发。(2)主要建设内容包括:①总部科研楼装修改造和增置实验仪器设备;②北京医疗设备研究所场地购置、装修和增置实验仪器设备;③研发项目、人员投入等科研密切相关费用。

股利分配

公司遵循重视对投资者的合理回报并兼顾公司当年的实际经营情况和可持续发展的原则,采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。公司优先采用现金分红的利润分配方式。公司应保持利润分配政策的连续性与稳定性,每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的20%,且最近三年公司以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

自愿锁定股份

公司实际控制人董凡及郭学锐、唐先敏、张广海、黄海燕、卢少章、李得志、骆雅红、李洪明、张广宇、夏斌、易璟琳、金瑞华、谈福珍、何峻青、龙颖剑、钟建飞、肖赛凤、朱学军、刘海南、张华、王丽、曹武峰、徐杰、张红、曾凯、黄英、旷怀仁、王志超、万武卿、杨兆禄、陈晨、杜鸿雁、郎松、郭延河、李峰、张慧君、吴国秀、蒋娟、张泽海、谢庆武、才建华、周瑾、廖雪云、方丽华、郭丽丽、唐嵘、郭鹏、周志刚、侯怀信、毕大武、戴倩、陈奕雄、唐甲文、程立征、张清红、郭耀秋、胡戈、周辉、侯葵、陈爱国、雷光荣、张广东、陈京南、王喜红、郭爱国、杨晶共67人均分别承诺:“自本公司股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其本次发行前已直接或间接持有的本公司股份(包括该次发行上市前及上市后限售期内因送股、转增、配股而孽生的股份),也不由本公司回购其直接或间接持有的股份。

稳定股价措施

公司上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产时,则公司将通过公司回购股票、公司控股股东增持公司股票、董事(不含独立董事)、高级管理人员增持公司股票等方式稳定公司股价。

实控人拟增持不超1亿元

2017年12月5日公告,公司控股股东、实际控制人董凡计划在未来6个月内,通过深圳证券交易所证券交易系统允许的方式(包括但不限于集中竞价和大宗交易等)增持公司股份,拟增持金额不超过1亿元人民币。

拟15亿元投建血液净化项目

2020年3月5日公告,公司当日与珠海(国家)高新技术产业开发区管理委员会签订《健帆集团医疗器械产业(血液净化)项目投资合作协议》,拟在珠海高新区唐家湾主园区投资建设健帆集团医疗器械产业(血液净化)项目,投资总金额约15 亿元。公司表示,随着血液净化行业的迅速发展,市场对血液净化产品种类、产品质量和安全性等方面提出了更高要求。为更好地满足市场需求,进一步提升公司现有血液灌流器产能,并丰富整体血液净化产品线,进一步提升公司在血液净化领域的整体技术实力和产品市场竞争力,公司拟在珠海高新区投资建设国内规模领先、自动化程度高的血液净化设备及耗材生产基地,以充分满足广大医护和患者的实际需求。公告称,公司此次在珠海高新区唐家湾金鼎工业园投资建设血液净化项目,是在现有的珠海总部健帆园(南北两区)、湖北黄冈、天津血液净化三大生产基地基础上的又一次产能扩充,有利于完善公司华南、华中、华北的产业战略布局,形成以珠海基地为主体、以黄冈天津基地为双翼、辐射全国的产能战略布局,为公司未来的持续快速发展奠定坚实基础。