智飞生物(300122)股吧_智飞生物股票行情分析

所属板块

CAR-T细胞疗法 HS300_ MSCI中国 病毒防治 创业板综 创业成份 独家药品 富时罗素 基金重仓 健康中国 精准医疗 茅指数 融资融券 深成500 深股通 深证100R 生物疫苗 医药制造 疫苗冷链 重庆板块

经营范围

批发生物制品;境外疫苗代理进口及销售;生物技术研究开发、技术咨询服务;货物及技术进出口;仓储服务(不含危险品);生物制品市场推广宣传服务;普通货运、货物专用运输(冷藏保鲜)、国内货物运输代理。

疫苗、生物制品的研发、生产和销售

公司是我国本土综合实力最强的民营生物疫苗供应和服务商。主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产和销售,市场领域主要为二类疫苗市场。

疫苗行业

党的十九大报告指出,人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志,要坚持预防为主,深入开展爱国卫生运动,倡导健康文明生活方式,预防控制重大疾病。接种疫苗极大地降低了传染病发病率,是公认的最经济最有效的公共卫生解决方案。智飞生物作为本土综合实力最强的上市民营生物疫苗供应和服务商之一,公司所处生物医药板块是健康中国战略实施的重要组成部分,《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》明确支持新型疫苗特别是多联多价疫苗的研发和产业化,加强产业技术创新战略联盟等机制建设,坚持国家免疫规划疫苗、常规疫苗和应急疫苗等重点疫苗立足国内生产的原则,鼓励和支持国内疫苗生产企业规模化生产,确保重点疫苗的产能储备能够满足重大公共卫生事件应对需要。由于疫苗在传染病防治领域的不可或缺性,其市场规模不可小觑。

技术研发能力

公司在疫苗产业的技术体系涵盖疫苗研发、生产管理的全过程,通过多年的努力和积淀,在研发工作中坚持以“市场化导向、技术领先导向”的立项原则,通过市场专家、技术专家和财务专家共同对研发项目的市场前景、技术风险和资金预算、投资风险等进行全方位的论证,确保研发工作和研发投资的有效性,公司始终坚持“以自主研发为主,合作研发为辅,购买技术为补”的发展思路,建立了一套科学高效的研发体系,智飞绿竹拥有一流的多糖和多糖蛋白结合疫苗技术等细菌类疫苗研发平台,建立和完善了智飞龙科马的病毒类疫苗研发平台。截止目前,公司已拥有发明专利12项,正在申请的发明专利8项,已实现产业化的疫苗产品6项,正在开展的疫苗研发项目22项,强大的技术研发能力保障了公司的核心竞争力,为公司全面、可持续发展提供源动力。

市场营销能力

我国疫苗产业仍处于市场化的初级阶段,相对于市场潜在需求和行业未来发展空间而言,疫苗行业的市场网络在深度、广度和时间维度上还尚未健全。公司自成立之初,已充分认识到市场网络的重要性,通过十多年的悉心培育,目前公司已初步建立了行业领先的全天候的、覆盖广泛的、深入终端的市场营销网络,能够较好地提供令客户满意的服务,同时为公司研发立项、管理决策等提供了准确、全面、及时的信息支持。

品牌影响力

“社会效益第一,企业效益第二”是公司的核心价值观,充分体现了疫苗产品的效用与企业经济效益之间的基本逻辑,有利于协调消费者、疾病预防控制中心、合作伙伴、员工和公司的利益关系,亦有利于营造和谐的政企关系,为准确理解和满足市场需求,为产业和公司发展提供了根本保障。公司产品与服务覆盖全国,深入城乡,已得到各级疾病预防控制中心和市场普遍认可,“智飞生物”具有广泛的知名度和美誉度,企业良好的品牌形象已深入人心。

子公司

公司现有五家全资子公司、一家控股子公司及一家参股子公司,其中智飞绿竹主要从事以预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研发、生产和销售;智飞龙科马主要从事防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研发、生产和销售;疫苗流通新政实施后,重庆智仁主要从事普通药品销售;智飞香港主要从事生物制品的销售推广、进出口贸易,生物技术合作、引进及出售,对外投融资业务;智飞空港主要从事货物进出口、保税仓储等业务,报告期内已为智飞生物在北京保税港区提供了进口及保税仓储服务。

代理默沙东宫颈癌疫苗获药品注册批件

2017年5月23日公告,公司收到默沙东(中国)公司的书面通知,2012年9月27日公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司签署的《供应、经销与共同推广协议》所涉及的产品——四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“四价HPV疫苗”)——获得了国家食品药品监督管理总局的批准,批件号为:2017S00251;2017S00252。

拟定增募资23.5亿元投入疫苗产业化项目

2017年4月24日公告,公司拟向不超过5名特定投资者非公开发行股票不超过10,000万股(含10,000万股)。本次发行拟募集资金总额不超过235,000万元,扣除发行费用后的净额全部用于“智飞绿竹新型联合疫苗产业化项目(第一期)”、“智飞龙科马人用狂犬病疫苗(二倍体细胞)产业化项目”和“智飞龙科马生物制药产业园(A区)项目之研发中心项目”。

拟对智睿投资进行分期增资

2016年6月7日公告称,根据智睿投资所投资的有关项目的进展,公司拟使用自有资金与公司控股股东、实际控制人蒋仁生对智睿投资进行分期增资,其中公司出资4000万元,蒋仁生出资3.6亿元,共计4亿元,本次投资全部使用自有资金,并采取增资方式计入注册资本。本次增资完成后智睿投资注册资本由1亿元变更为5亿元。智睿投资成立于2014年。当时,公司以自筹资金与公司控股股东、实际控制人蒋仁生共同出资设立股权投资公司,该事项经2014 年第三次临时股东大会审议通过,并于2014 年12月31日注册成立了参股子公司智睿投资,公司出资1000 万元,占比10%;蒋仁生出资9000 万元,占比90%。

员工持股计划

2016年3月29日公告,公司拟向不超过500名员工推行总额不超过3330万元的员工持股计划,员工持股计划募集资金将认购华泰智飞生物1号集合资产管理计划中的风险级B份额,该计划上限为9990万元。集合资产管理计划投资范围主要为购买和持有公司股票,本次员工持股计划的股票来源为公司回购专用账户已回购的股份,共计500.6万股,占公司总股本的0.63%。本次员工持股计划的存续期为24个月,锁定期为12个月。

与巴斯德研究所合作协议

2015年4月,公司与中科院上海巴斯德研究所签署战略合作框架协议(协议期限10年),共同开展新型及基因工程疫苗的研究,致力于开发新型疫苗产品。中国科学院上海巴斯德研究所是中国科学院、上海市政府和法国巴斯德研究所共建的中法合作型研究机构,致力于人类重要传染病的致病机理和免疫保护机制研究及疾病防控的关键技术发展和应用基础研究。全资子公司智飞龙科马与巴斯德研究所签订《双价或多价诺如病毒疫苗合作研究合同》,巴斯德研究所负责完成诺如病毒疫苗的临床前研究、申报临床实验及相关技术工作,智飞龙科马负责临床实验及研究成果产业化工作,并根据研发进度分五期支付合计2000万元研究经费;相关疫苗产品上市后的头十年,双方按约定比例分享收益。

AC-Hib三联疫苗

公司自主产品AC-Hib三联疫苗(商品名:喜贝康)是公司新上市的重要产品,亦是公司重要的利润增长点。2015年度,AC-Hib三联疫苗产品在通过约半年的市场导入期后,顺利进入全国疫苗流通和应用领域;该产品的销售收入占总收入的32.62%,毛利额占总额的38.8%。 2014年批签发量33.82万支,2015年批签发量488.60万支,同比增长1344.71%。 公司对“AC-Hib三联结合疫苗产业化项目”进一步优化实施,调整后该项目投资额由35963万元变更为30684万元(年产3000万支三联结合疫苗,截至2015年末,投资进度63.40%,正在办理竣工备案手续)。

首发募资项目

此次募资总额151,920万元人民币,投入4个项目。“北京绿竹生物制药有限公司产业化基地项目”38,593.19万元人民币,建设期36个月,项目达产后将年均新增销售收入53,650万元人民币,净利润24,347.85万元人民币,已于2014年11月完成;“注射用母牛分枝杆菌生产车间技术改造项目”11,336.22万元人民币,建设期26个月,技改后产能每年可达500万剂(现实际100万剂),年均新增营业收入18,683.33万元人民币,新增净利润4,956万元人民币,已于2013年11月完成,截止到2015年末累计实现收益5951.41万元;“智飞生物疫苗研发中心项目”7,659.5万元人民币,于2014年11月完成、“智飞生物仓储物流基地及营销网络建设项目”4,949.25万元人民币,于2014年6月完成。

税收优惠

本公司根据财政部、国家税务总局、海关总署联合下发《关于深入实施西部大开发战略有关税收政策问题的通知》(财税[2011]58号)总局公告(2012年第12号)的规定,可减按15%税率缴纳企业所得税,根据主管税务机关相关要求进行备案。

超募扩产

2011年3月,股东大会通过公司用超募资金3.62亿元建设AC-Hib三联结合疫苗产业化项目。项目年产3000万支A群C群脑膜炎-Hib三联结合疫苗(2015年建设进度63.4%)。项目建设期24个月。预计项目可实现年均营业收入18.18亿元,年均利润总额11.09亿元,税后内部收益率为79.8%。项目投产后,公司将成为国内规模最大、品种最多的流脑类多糖疫苗和结合疫苗制造供应商。

产品升级-B型硬脑(脊)膜补片产品

2011年11月,公司自主研发的B型硬脑(脊)膜补片产品(商品名:脑膜建)获得了国家食品药品监督管理局核准的《中华人民共和国医疗器械注册证》,批准日期为2011年11月2日。产品将应用于硬脑(脊)膜有缺损,手术中须切除部分硬脑(脊)膜或有硬脑(脊)膜张力性缺损的修补手术中,起到修补、固定、减张和隔离的作用,是公司现有脑膜产品的补充及升级,在生物学及力学等产品性能上均有所提升。

推广销售五价轮状疫苗协议

2012年6月,公司与默沙东的关联公司--美国默沙东药厂有限公司就口服轮状病毒五价活疫苗签署了《开发、推广和经销协议》。协议约定由默沙东主导完成该疫苗的Ⅲ期(第三期)临床试验及注册工作,公司提供相关协助。产品上市后,公司负责该产品在中国大陆区域的市场推广及销售工作。预期采购计划为上市第一年度约 3.5 亿元,以后逐年增加,上市第六年预期达到约 11.6 亿元。其中上市推广费为协议产品上市年度内每个销售计划年默沙东向公司支付上市推广费。前三个上市年度向公司支付的上市推广费为:当年协议产品出厂销售额的 2%。本协议的签订体现了公司的综合竞争力,强化了公司的市场地位,拓展了公司未来的产品范围和盈利能力。

与美年健康签署战略合作协议

2017年11月28日公告,2017年11月28日,公司与美年大健康产业控股股份有限公司在上海共同签署了《战略合作协议》。公司与美年健康互为彼此深度战略合作伙伴,积极打造生命科学和大健康平台,顺应国家健康产业的发展方向,共同朝健康产品研发、生产、销售等健康产业链经营于一体的高新技术企业方向发展。

锁定默沙东九价HPV疫苗代理权

2018年5月2日公告,公司与美国默沙东公司签署九价HPV疫苗补充协议。此次补充协议主要锁定了公司关于美国默沙东公司九价HPV疫苗的代理权。据公告,5月1日,公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司美国默沙东药厂有限公司签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议(二)》,公司继续作为默沙东在中国大陆市场(不包括中国香港、中国澳门和中国台湾地区)的市场服务方,负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。公司表示,本协议的签署锁定了公司关于默沙东公司九价HPV疫苗产品的大陆市场代理权,扩展了公司与默沙东公司疫苗产品的代理业务,进一步丰富公司疫苗产品的种类和结构,符合公司“请进来、走出去”的长期发展战略,亦符合公司疫苗产品销售的布局,若正常履约将对公司未来的经营收入与营业利润产生积极影响;公司代理的四价HPV疫苗正有序开展销售、推广等工作,成效显著。九价HPV疫苗若正式销售,公司代理的HPV疫苗产品将可覆盖16-45周岁女性人群。

百白破疫苗临床申请获得受理

2018年5月11日公告,由公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的百白破疫苗临床申请获得国家食品药品监督管理总局的受理通知书。百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗,由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,是预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病的有效措施。

重组结核杆菌融合蛋白申请新药生产注册获得受理

2018年9月3日公告,由公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组结核杆菌融合蛋白(EC)已完成Ⅲ期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理。该申报如获得国家药品监督管理局认可,在完成GMP认证后即可上市销售。

五价轮状疫苗获得批签发证明

2018年9月18日公告称,9月17日,公司收到国家药品监督管理局签发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),商品名乐儿德(以下简称五价轮状疫苗)《生物制品批签发证明》,根据国家有关规定,疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发证明后,方可正式上市销售。公司表示,此次五价轮状疫苗获得批签发证明,标志着五价轮状疫苗正式进入市场流通领域。同时,此次五价轮状疫苗的签发、销售,将逐步满足国内市场的需求,有利于进一步丰富公司的产品线,强化公司市场地位,增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力。

与默沙东签署HPV疫苗相关协议

2018年11月5日公告,公司与默沙东药厂股份有限公司(注册地:美国)的关联公司——美国默沙东药厂有限公司(注册地:香港)于2018年11月5日签署HPV疫苗相关协议,进一步调整和确定了公司所代理的HPV疫苗的综合基础采购额,双方协议约定的HPV疫苗综合基础采购额2019年至2021年分别为55.07亿元、83.30亿元、41.65亿元。

肠道病毒71型灭活疫苗获得临床试验通知书

2019年1月2日公告,公司收悉全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司的肠道病毒71型灭活疫苗获得国家药品监督管理局药品临床试验通知书,同意本品进行临床试验。该疫苗品种的顺利进展,将有利于公司病毒类疫苗品种的丰富。

诺如病毒疫苗临床申请获得受理

2018年3月6日公告,由公司全资子公司智飞龙科马开发的四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)临床申请获得国家药品监督管理局的受理通知书,自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。