美康生物(300439)股吧_美康生物股票行情分析

所属板块

病毒防治 创业板综 基因测序 机构重仓 体外诊断 医疗器械概念 医疗行业 浙江板块

经营范围

第二、三类6840体外诊断试剂的制造、加工;第一类医疗器械,精密实验仪器的研发、生产、销售;生物酶及试剂的技术开发、研究;医药生物技术咨询;生物技术推广服务;生物技术开发服务;生物技术交流服务;生物技术转让服务;医疗器械的维修;第Ⅲ、Ⅱ类临床检验分析仪器的租赁;自营或代理货物和技术的进出口,但国家限定经营或禁止进出口的货物和技术除外;医疗项目投资;第二、三类医疗器械的批发、零售;化工原料(除危险化学品及易制毒化学品)、生物化学制剂的销售;信息系统集成技术转让、技术咨询服务;网络技术研发、咨询、服务;计算机软硬件的技术研发、技术转让、技术咨询、技术服务及销售;计算机的销售、安装、维修;健康信息咨询。(未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社会公众集(融)资等金融业务)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

体外诊断试剂和仪器、独立第三方医学诊断服务及试剂原料生产

公司的主营业务是体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售,独立第三方医学诊断服务以及试剂原料生产、销售。体外诊断试剂和仪器:截止报告期末,公司已取得148项体外诊断试剂的产品注册证书,涵盖生化、血细胞、POCT几大领域,是我国体外诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一;同时,公司通过自主研发,已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT等领域12项临床检验仪器的产品注册证;公司还取得了36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证。第三方医学诊断服务:是指独立于医疗机构,为各级医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。公司的独立第三方医学诊断服务业务主要采用“区域医学检验共享中心”的形式开展。试剂原料:公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时,还生产销售试剂原料。试剂原料是指多种化学原料的混合物或混合溶液,主要用于生产体外诊断试剂。

体外诊断行业

体外诊断市场方面,由于国际市场发展较早,国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。目前我国体外诊断市场主要被国外品牌主导,近几年我国体外诊断试剂市场需求增长快速,国内规模较大的企业抓住机遇,凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势,不断抢占份额,致使原以进口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升,我国体外诊断试剂行业现已涌现一批实力较强的本土企业,并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。目前我国体外诊断试剂生产企业数量较多,但年销售收入过亿元的企业数量较少,企业普遍经营规模小、产品品种少,行业集中度低,市场竞争较为激烈。国内的第三方医学检验行业在过去几年内保持了高速增长,年复合增速在30%以上,但渗透率相对于美国发达市场仍较低,预计到2020年市场规模将达到250亿人民币。基层市场必将扩容,GPO、合作共建实验室、区域医学检验中心等新商业合作模式将会出现。特检的占比将会显著提升,打开增量蓝海市场。

领先的技术研发能力

针对体外诊断行业技术发展迅速、多种学科交叉的特点,公司坚持自主研发与创新,拥有的核心技术覆盖体外诊断试剂的配方及制备、诊断酶和抗原抗体的制备以及诊断仪器的制备,达到行业领先水平。

丰富齐全的产品线

公司一直专注于开发拥有自主知识产权的体外诊断产品,现已取得129项体外诊断试剂的产品注册证,涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等十一类生化检测项目,是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一,可全面满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等各种机构的生化检测需求;同时,公司拥有五项全自动生化分析仪的产品注册证书,是国内体外诊断行业中能够同时提供诊断试剂产品和诊断仪器产品的少数生产厂商之一。

严格的质量管控和优良的产品性能

公司建立了基于ISO9001:2008及ISO13485:2003的质量管理体系,并通过第三方权威机构认证。目前公司已成为国内同行业中少数建有高水平参考实验室的领先企业。

丰富、齐全的产品线　

公司一直专注于开发拥有自主知识产权的体外诊断产品，现已取得 127 项体外诊断试剂的产品注册证，涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等十一类生化检测项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一，可全面满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等各种机构的生化检测需求；同时，公司拥有两项全自动生化分析仪的产品注册证书，是国内体外诊断行业中能够同时提供诊断试剂产品和诊断仪器产品的少数生产厂商之一。丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求，增强了抗风险能力，提高了公司市场知名度和市场竞争力。

严格的质量管理和优良的产品性能　

公司建立了基于ISO9001：2008及ISO13485：2003的质量管理体系，并通过第三方权威机构认证。此外，公司在产品设计、原材料采购、产品生产、销售和售后服务等方面实行全方位的质量控制，针对各个环节制定了以《质量手册》为核心并以具体《设计和开发控制程序》、《采购控制程序》、《生产和服务提供的控制程序》等为支撑的完整体系，对整个过程进行严格的程序化、流程化、精细化管理。公司配备了全套先进的检测设备及经验丰富的检测人员，为产品质量稳定提供了有效的硬件支持。

新型体外诊断试剂产业化基地建设项目

公司自2004年正式投产以来，销售额迅速增长。近几年，公司体外诊断试剂的产能趋于饱和，现有生产线已经无法满足市场的需求；同时，公司每年有众多新产品上市，需要通过扩大生产规模实现量产来降低生产成本，提高竞争力。项目于2014年底开始建设，建设期为24个月，项目逐步达产，达产期为3年。据此测算，本项目自建设起至全部达产期间，每年新增产值占体外诊断试剂整体市场新增容量比例不超过4%，占生化诊断试剂市场新增容量比例不超过16%。由于公司正处于快速增长阶段，因此本项目未来新增产值所占市场份额与公司目前市场地位和竞争实力较为匹配，项目市场消化具备可行性。项目总投资为12,000万元，主要添置用于扩大产能的生产设备和检验设备。项目达产后，将有效巩固并提高公司生化诊断试剂产品的综合竞争力，解决公司体外诊断试剂产能不足的问题，全面提升公司在国内体外诊断行业的竞争地位。

企业技术研发中心及参考实验室建设项目

中国体外诊断试剂行业与欧美国家相比起步晚，产业化发展滞后，技术水平也较落后。国内产品与进口同类产品主要在质量的稳定性、操作的方便性等方面存在着较大的差距，因而迫切需进一步增强企业自主创新能力，进行技术升级和产品升级，来应对国际化企业的竞争。从企业角度出发，研发实力也是决定企业未来生存和发展的核心因素，具体而言，适应未来检验医学发展和市场需求，保持主要产品和新产品的技术领先优势，对于公司发展战略的实现和可持续性发展极为重要。项目建设主要针对癌症标志物、糖尿病、肝病、心脑血管、肾脏病等疾病的医疗检测需求，建立生化检测试剂研发平台和胶乳增强型免疫比浊法检测试剂平台，攻克体外诊断试剂制备所需核心工艺技术，进行新产品开发、小试、中试及生产工艺建立，并对试剂用关键诊断酶进行研发；同时建立参考试验室，对国际上已有参考测量方法的项目，建立参考测量方法，并根据项目的不同特点，建立相对应的溯源途径，从而建立主要参考测量系统。本项目在公司现有研发条件基础上，增添相关平台所需的试验设备、检测仪器和软件，扩建相关平台研究实验室和建立相应的中试车间，满足公司研发需求。项目总投资45,000万元，主要用于建设研发大楼、添置用于研发中心及参考实验室的研发设备和检验设备。项目将以本公司为投资和实施主体。项目建设期为募集资金到位之日起3年。

营销服务网络升级项目

公司自成立以来一直从事体外诊断产品的研发、生产和销售及第三方医学诊断服务，同时生产销售试剂原料。经过近十年的快速发展，公司已建成了初具规模的营销网络体系，主要产品在国内拥有一定的市场占有率，产品销售量连续多年保持了明显增长。随着新产品的不断投产、经销商数量的持续增加以及客户需求的不断提升，现有的营销与服务力量已经不能完全满足公司快速发展的需求。项目建设布局以公司总部为中心，全国范围内建设30个营销和服务网点，以办事处的形式进行运营，按全国七大区域划分进行分片管理，建立营销和客户服务网络，加强公司的销售覆盖能力、客户服务能力以及提升公司产品品牌形象，实现全方位、立体一站式营销服务，通过整合销售管理、客户服务、产品展示、物流配送等功能，形成“营销+服务（技术支持）+成品展示+物流配送+仓储中转+培训基地+品牌建设”的多功能平台。本营销服务网络升级项目主要包括营销服务模式优化、新增营销服务网点建设、信息化平台建设和品牌推广等四方面内容。项目总投资为13,800万元，公司将在上海、北京、广州、重庆等地新设7个区域营销服务中心，30个办事处。考虑营销模式优化需要一定的过渡时间，且各地区经济发展水平不同，本着稳健性原则，根据各区域市场的开发程度及重要性，公司将分三批进行新增网点建设。新增营销网点建设将在购置或租赁场所、添置办公设施、配置车辆、安装信息管理系统等软件的同时，进行人员招聘与配备，严格按照项目实施进度开展硬件和软件建设，提升营销网点建设进度和营销拓展能力，扩大公司营销拓展面和营销深度的市场竞争优势，巩固市场地位。

设立租赁子公司

2015年12月7日晚间公告,公司的美国全资子公司圣地亚哥美康生物有限公司,以自有资金出资3000万美元,在宁波梅山保税港区设立全资子公司宁波美康盛德融资租赁有限公司。公司投资设立租赁公司的目的,主要是充分利用宁波梅山保税港区的优良区位优势以及金融创新服务,对接境外市场低成本资金,通过向公司客户提供产品加金融等多方位服务模式,进一步增强客户粘度,既有利于缓解客户的流动资金压力,也有利于拓宽公司融资渠道,降低融资成本、改善负债结构,提升公司综合实力。

稳定股价预案　

公司及其控股股东、发行人董事和高级管理人员提出上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的预案：公司股票自挂牌上市之日起三年内，一旦出现连续20个交易日公司股票收盘价（如果公司在该期限内存在派息、送股、资本公积金转增股本、配股、增发等除权除息事项，则收盘价进行相应调整）均低于公司上一个会计年度末经审计的每股净资产情形时，启动稳定股价措施，具体包括公司控股股东增持股份、公司回购股份和董事、高级管理人员增持股份。

股利分配　

公司实施持续、稳定、积极的利润分配政策，特别是现金分红政策，保持现金分红的一致性、合理性和稳定性。公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或法律、法规允许的其他方式分配股利。现金分红为利润分配的优先方式，在具备现金分红条件时，应当采取现金分红进行利润分配。在符合利润分配原则、保证公司正常经营和发展规划的前提下，在满足实施现金分红条件时，公司采取现金方式分配股利，当年以现金方式分配的利润应不少于当年实现的可供分配利润的20%，具体分红比例由公司综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排、现金流量、财务状况、未来发展规划和投资项目等因素，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策。

自愿锁定股份　

公司股东邹炳德、邹继华、叶辉、周英章、盛德投资承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份，也不由公司回购上述股份。浙江优创、宁波加速器、上海展澎、陈琦伟承诺：对于因股份公司在向中国证券监督管理委员会提交首次公开发行股票申请前六个月内进行增资扩股持有的股份公司新增股份，自股份公司上述增资扩股的工商变更登记完成之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其直接或间接持有的股份公司公开发行股票前已发行的股份，也不由股份公司回购其直接或间接持有的股份公司公开发行股票前已发行的股份；自公司股票上市之日起十二个月内不转让或者委托他人管理本次发行前其直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购其直接或间接持有的该部分股份。董事卓红叶，高级管理人员沃燕波、斯琴都仁，监事吴立山、林琼祁、贾江花承诺：自公司股票上市之日起36个月内不转让或者委托他人管理本次发行前其间接持有的公司股份，也不由公司回购其间接持有的该部分股份。

2180万元收购宁波生园100%股权

2015年10月19日拟使用自有资金2180万元收购宁波生园100%股权,拟定位为公司抗原、抗体、诊断酶等体外诊断产品原料的专业生产基地。收购宁波生园后,将提高公司抗原、抗体、诊断酶等体外诊断产品原料的自产能力,一方面能够大幅降低公司产品的成本,另一方面能够减少对进口原材料的依赖,有助于公司提高体外诊断产品的市场竞争力,也有助于公司打通体外诊断行业的全产业链。本次交易将优化公司的产业结构,提高公司生产效率,降低公司生产和研发成本,提高公司产品在市场上的竞争力,有助于保障中小股东的利益。

与美国赛默飞签订战略合作框架协议

2018年9月13日公告,公司与美国ThermoFinniganLLC(赛默飞)于2018年9月12日签订《许可与供应协议》,赛默飞及其关联公司为公司及其关联公司苏州盛德提供产品,并授权公司进一步开发其自身产品并将其整合到医疗器械中,共同推进产品在国内的研发、注册、生产和销售。双方将在临床质谱仪及配套试剂盒的开发、生产和销售等方面利用各自的优势,进行全面合作。赛默飞是一家创新型、高科技科学技术服务公司,2017年度实现营业收入超过220亿美元,产品包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂。