博晖创新(300318)股吧_博晖创新股票行情分析

所属板块

北京板块 创业板综 富时罗素 健康中国 免疫治疗 深股通 生物疫苗 体外诊断 医疗器械概念 医疗行业 婴童概念

经营范围

医疗器械、医疗分析仪器的技术开发;销售自产产品、医疗器械、仪器仪表、分析仪器、电子设备;维修仪器仪表;投资管理;货物进出口;代理进出口;技术进出口;仪器技术培训;仪器租赁;出租办公用房、出租商业用房;生产医疗器械Ⅰ类;生产第二类、第三类医疗器械;生产实验分析仪器。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

医疗检测产品的研发、生产、销售及售后服务

公司业务分为检验检测业务及血液制品业务两个业务板块。检验检测业务主要由母公司运营,血液制品业务由公司控股的河北大安和参股的广东卫伦运营。

检验检测行业

公司的检验检测业务集中围绕生物医药行业中的体外诊断试剂(IVD)领域展开,目前IVD行业的发展体现出下列趋势:(1)全球体外诊断试剂技术发展较快,市场规模保持5%左右的稳定增长,但行业集中度较高,全球IVD市场的驱动力来自新兴市场。(2)随着医改的推进和医学治疗模式从治疗向预防的转变,国内诊疗人次将稳步提升;随着诊断技术的发展与应用领域的扩张以及2009年以后独立医学实验室行业的高速发展,国内IVD市场的整体发展速度将保持在增速15-20%,IVD行业进入了一个快速发展的时期,其中免疫诊断是龙头,分子诊断是成长最快的市场。(3)国内体外诊断试剂行业在快速发展中,各类技术平台的创新速度在加快,应用领域得到不断拓展,应用产品的数量也在不断增加,进口替代与产品创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式,同时中高端诊断技术及产品对低端诊断技术的替代比重在上升。(4)国内以传统体外诊断技术平台为主的行业集中度在增加,而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中,进口替代、产品升级、技术扩张、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。

技术研发能力推动公司检验检测产品持续创新

公司在检验检测领域具有技术开发优势及科研创新能力,是北京市科学技术委员会认定的国家高新技术企业。公司先后承担了国家高技术研究发展计划(863计划)——医用ICP-MS人体微量元素分析系统的研制、国家重大科学仪器设备开发专项(十二五项目)——微膜泵驱动核酸微全分析仪、国家重大科学仪器设备开发专项(十三五项目)——新型原子荧光光谱仪器开发及产业化等国家级项目;同时还是微流控分子检测技术北京市工程实验室单位;博士后科研工作站分站。

产品开发技术门槛高,为公司奠定持续领跑基础

公司开发的微流控芯片分子诊断平台具有技术独占优势,拥有该技术的国内国际全部专利20余项。以微流控芯片技术为基础开发的产品设计独特、技术门槛高很难轻易模仿。技术的高门槛可以有效保护公司较长时间内在全自动分子诊断多重检测领域处于领先水平,为公司在这一领域持续领跑奠定了基础。

科学有效的质量体系最大程度服务客户

公司一直以来非常重视质量体系建设,通过了医疗器械GMP、ISO13485和ISO9001质量体系的认证和考核,并且通过质量体系的持续改进和有效运行,从而保证研发流程、生产过程和产品质量的科学管理和有效控制,从根本上保证高质量产品的持续供应,充分的满足了客户的多层次需求,最大程度提升了客户体验,始终把服务客户作为公司的核心价值观之一践行。公司旗下河北大安、广东卫伦严格按照业内的法律、规范及标准开展血浆采集工作,血制生产车间建设符合GMP标准,注重高效的质量管理,不断加强和完善质量管理体系,坚持严把产品质量关,加强质量控制,推动企业整体质量水平稳步提高,增强企业质量竞争力,杜绝质量事故,保障人民用药安全,确保以优质的产品进入市场。

收购广东卫伦

公司于6月18日签署股权转股协议，约定公司以现金1.5亿元收购贵州德弘昌持有的广东卫伦生物制药有限公司（简称“广东卫伦”）30%股权，从而进一步强化公司血液制品业务。据介绍，广东卫伦拥有通过国家GMP认证的血液制品生产线以及符合国家标准的动物实验室一座，目前已取得包括人血白蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等多个血液制品再注册批准文件，技术实力较强。

6.6亿控股大安制药

2014年12月8日发布重组预案，公司拟向杜江涛、卢信群发行股份购买其持有的大安制药合计48%股权，交易价格为66240万元，发行价格为16.27元/股，发行数量为4071.30万股。交易完成后，公司将持有大安制药48%股权，成为其控股股东，将形成“血液制品+体外诊断”的战略布局。公告显示，大安制药属于医药行业中的血液制品子行业，主要从事血液制品的研发、生产和销售，主要产品包括人血白蛋白和人免疫球蛋白。其目前共持有人血白蛋白16个规格批件等，所有品种规格均已取得再注册批件。目前大安制药人血白蛋白2个规格、人免疫球蛋白2个规格的产品可正式生产上市销售。　交易对方承诺：在利润承诺期，大安制药实现的累积净利润不低于《评估报告》中的三年累积净利润预测数，即12896.60万元，其中，大安制药2015年度、2016年度、2017年度预测的净利润数为777.64万元、4704.21万元和7414.75万元。

临床检验应用产品系统

公司主要从事临床检验快速检测技术的研发及应用产品系统(含检测仪器、检测试剂、校准品等)的开发、生产和销售。自成立以来,公司抓住国家医疗保障体系“从疾病治疗向疾病预防控制延伸”的发展机遇,致力于检验产品系统的智能化、集成化、快速结果化和操作简易化。目前,公司在临床人体微量元素检测市场已成为国内最大的提供检测方案、检测系统、标准物质的人体微量元素系统集成供应商。公司主要产品为人体微量元素检测系统,包括仪器、试剂等,用于检测人体内铜、铁、钙、镁、锌、钾、钠、铅、镉等微量元素的含量,并已在妇幼保健医院、儿童医院、综合性医院、专业健康体检机构等得到广泛应用,产品覆盖全国 31 个省级行政区,2010 年检测数量达到 1,147.91 万人次。

医疗器械行业

目前全国已批准的血液制品牌照约30家,实际正常运营的25家左右,自2001年起,为了规范血液制品行业的无序恶性竞争,国家不再审批新的血液制品企业,大大提高了血液制品行业的行政进入壁垒。公司拥有河北大安制药及广东卫伦生物两张血液制品牌照,具有牌照资源优势。

综合研发基地项目

为增强公司在分子诊断和免疫诊断领域的技术储备,并扩大人体微量元素检测系统和新产品免疫荧光层析法肠道多病毒联合检测系统的组装调试能力,公司拟使用部分募集资金29,280万元用于综合研发基地项目的建设。项目主要内容为建设专业制剂实验室、仪器研发实验室、组装调试室、办公及公共培训中心,配置净化设施、专业工艺基础设施和产品、技术测试设施等,通过搭建企业技术中心的储备技术开发平台、测试平台、组装配制平台和培训平台等。本项目达产后,将新增人体微量元素检测仪器产能200台,新增人体微量元素检测试剂产能560万支,新增免疫荧光分析仪产能500台,新增轮状病毒、肠道腺病毒联检试剂盒500万支,预计年新增销售收入11,992万元。

新产品上市-腹泻四病毒联合检测试剂盒　

2013年9月，本公司自主研发的腹泻四病毒联合检测试剂盒取得了国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法）。预期用途：用于儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41型肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒血清型Ⅰ的定性临床辅助诊断。该产品注册证的取得有助于公司进一步提升在体外诊断行业的市场地位，进一步提高公司的核心竞争力和市场拓展能力。

股利分配　

公司实行持续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应当重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司采取积极的现金或者股票方式分配股利，在公司当年经审计的净利润为正数且符合《公司法》规定的分红条件的情况下，公司每年度采取的利润分配方式中必须含有现金分配方式。公司每年度现金分红金额应不低于当年实现的可供分配利润总额的10%。在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红。

自愿锁定股份　

公司股东杜江涛、郝虹、杜江虹、杨奇承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前所持有的发行人股份，也不由发行人回购该部分股份。公司其他股东承诺：自股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理其本次发行前所持有的发行人股份，也不由发行人回购该部分股份。作为公司董事、监事、高级管理人员的股东杜江涛、杨奇、杜江虹、卢信群、章雷、万长庚、宋锐、刘敏、霍鸣庆、苏钢、李志军还承诺：除上述锁定期外，在任职期间每年转让的股份不超过所持有发行人股份总数的25%，离职后半年内不转让其所持有的发行人股份。

控股子公司获狂犬病人免疫球蛋白药品注册批件

2018年5月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局签发的狂犬病人免疫球蛋白《药品注册批件》。公司表示,上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。

控股子公司获得药品注册批件

2018年9月18日公告,公司控股子公司河北大安制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的破伤风人免疫球蛋白《药品注册批件》。上述产品批件的取得进一步丰富了河北大安产品种类。